loader

Glavni

Kozmetolog

Aknekutan protiv akni i akni

Akne, akne hitan su problem mnogih ljudi, bez obzira na dob i spol. Kada se ovaj problem ne riješi jednostavnom kozmetikom i zahtijeva ozbiljniji pristup, budući da postoji opasnost od ožiljaka i ožiljaka od akni i akni, postavlja se pitanje izbora lijeka.

Razmotrite glavna ljekovita svojstva, sastav, cijenu, mjere opreza, nuspojave, indikacije i kontraindikacije za uporabu takvog lijeka za akne i akne u teškom obliku, kao što je Acnecutan, koji je analog Roaccutane-a..

  • Sastav ↓
  • Ljekovita svojstva ↓
  • Obrazac za puštanje ↓
  • Indikacije za uporabu aknekutana ↓
  • Kontraindikacije ↓
  • Mjere opreza ↓
  • Doziranje i lijekovi. Optimalna kumulativna doza ↓
  • Nuspojave ↓
  • Trošak lijeka ↓
  • Analozi Aknekutana. Aknekutan ili roakkutan? ↓

Pažnja! Aknekutan se smije uzimati samo u težim slučajevima akni i akni i mora biti pod medicinskim nadzorom.

Sastav

Glavni aktivni sastojak je izotretinoin, koji je sintetski razvijeni analog vitamina A, pomoćni sastojak: sojino ulje, smjese estera.

Ljekovita svojstva

Ljekovita svojstva lijeka očituju se u činjenici da Acnecutan:

  • potiskuje funkciju lojnih žlijezda, normalizira proizvodnju sebuma;
  • djeluje protuupalno i antimikrobno;
  • proizvodi antibakterijski učinak;
  • ima antiseptički učinak;
  • pomaže u borbi protiv akni, akni, upala, crvenila, osipa na koži, sprečava njihovu ponovnu pojavu;
  • normalizira regeneraciju stanica;

Obrazac za puštanje

Lijek se oslobađa u kapsulama koje sadrže 8 ili 16 miligrama aktivnog sastojka.

Kapsule od 8 miligrama su smeđe, 16 miligrama bijele sa zelenim poklopcem. Unutar kapsula nalazi se žuta ili narančasta tvar.

Jedno pakiranje sadrži 30 tableta.

Indikacije za uporabu aknekutana

Tablete propisuje liječnik kada druge vrste liječenja nisu imale željeni učinak, s teškim oblicima akni, akni, kada postoji rizik od ožiljaka i ožiljaka na koži.

Kontraindikacije

Lijek nije propisan:

  • trudna žena;
  • žene koje doje;
  • ljudi koji pate od zatajenja bubrega;
  • osobe na terapiji tetraciklinom;
  • koji imaju hipervitaminozu A;
  • ljudi koji imaju individualnu netoleranciju na komponente lijeka;
  • djeca mlađa od 12 godina;

Pod strogim nadzorom liječnika i uz oprez, lijek se propisuje osobama sklonim depresiji, alkoholizmu, samoubilačkim tendencijama, pretilosti i dijabetesu..

Mjere predostrožnosti

Uzimajući Acnecutan, treba se pridržavati sljedećih pravila:

  1. Pridržavajte se režima doziranja i lijekova koje je propisao liječnik.
  2. Ne mijenjajte spontano propisane doze, ne odbijajte uzimati lijek, ne kombinirajte s drugim lijekovima bez savjetovanja s liječnikom.
  3. Koristite hidratantne kreme za usne, tijelo, lice.
  4. Izbjegavajte intenzivne tjelesne aktivnosti, sport.
  5. Izbjegavajte laserske tretmane i dermoabraziju.
  6. Odbijte postupke epilacije.
  7. Ne vozite automobil noću.
  8. Kontrolirajte vid, redovito posjećujte optometrista.
  9. Koristite hidratantne masti i kapi za oči.
  10. Odbijte nositi kontaktne leće dok uzimate lijek, nosite naočale.
  11. Izbjegavajte dugotrajno izlaganje suncu, koristite zaštitnu kremu za zaštitu od sunca.
  12. Ne darujte krv.
  13. Žene u reproduktivnoj dobi koje su seksualno aktivne trebaju istovremeno upotrebljavati 2 kontracepcijska sredstva (mjesec dana prije liječenja, tijekom liječenja i mjesec dana nakon toga), svaki mjesec napraviti test na trudnoću i posjetiti ginekologa svaki mjesec. Treba koristiti kontraceptive koji ne sadrže progesteron, jer aktivni sastojak lijeka smanjuje njegovu učinkovitost.
  14. Svaki mjesec poduzmite testove kako biste primijetili i najmanje promjene u stanju unutarnjih organa.
  15. Pratite svoju dobrobit, ako se osjećate loše, ako postoje nuspojave, odmah se obratite liječniku ili nazovite hitnu pomoć.

Doziranje i lijekovi. Optimalna kumulativna doza

Lijek se uzima oralno uz obroke, 1 ili 2 puta dnevno.

Doziranje je isključivo individualno i propisuje ga liječnik. Početna doza je obično 400 mikrograma po kilogramu tjelesne težine dnevno.

U težim oblicima, doza može biti 2 miligrama po kilogramu dnevno..

Najoptimalnija kumulativna doza za tijek liječenja je 100 do 120 miligrama po kilogramu..

Većini pacijenata dovoljan je jednokratni tijek liječenja, ali ponekad je potrebno ponoviti liječenje.

Tijek liječenja je od 16 do 30 tjedana.

Nuspojave

Aknekutan je moćan lijek koji predstavlja rizik od nuspojava koje često ovise o dozi:

  • suhoća, ljuštenje kože lica, usana, dlanova, tabana;
  • krvarenje iz nosa;
  • promuklost glasa;
  • odbijanje kontaktnih leća;
  • konjunktivitis;
  • zamućenje rožnice oka;
  • kožni osip;
  • svrbež, dermatitis;
  • gubitak kose;
  • pojačano znojenje;
  • pogoršanje akni, akni, često se očituje na samom početku liječenja;
  • artritis;
  • glavobolja;
  • mučnina, povraćanje;
  • grč;
  • depresija, živčani poremećaji, samoubilačke misli;
  • umor, pospanost, apatija;
  • oštećenje vida, osjetljivost očiju na jako svjetlo, oslabljena percepcija boja;
  • oštećenje sluha;
  • bolovi u mišićima i zglobovima;
  • upala, krvarenje zubnog mesa;
  • proljev;
  • bolovi u trbuhu;
  • pankreatitis;
  • hepatitis;
  • grčevi u bronhima;
  • anemija;
  • smanjen imunitet, osjetljivost na zarazne bolesti;
  • alergijske reakcije;
  • kongenitalna fetalna anomalija, pobačaji, prerano rođenje;

Trošak lijeka

  • Pakiranje od 30 kapsula od 8 miligrama košta od 980 do 1200 rubalja.
  • Pakiranje kapsula od 30 komada od 16 miligrama košta od 1500 do 2000 rubalja.

Lijek se izdaje strogo prema liječničkom receptu. Acnecutan se može kupiti u bilo kojoj ljekarni ili naručiti putem interneta.

Analozi Aknekutana. Aknekutan ili Roakkutan?

Glavni analog Acnecutana je Roaccutane, budući da je glavni aktivni sastojak oba pripravka jednak. Prednosti Acnecutana su sljedeće:

  1. Ovaj lijek košta 30-40% manje. Za usporedbu: Roaccutane sa sadržajem od 10 miligrama košta oko 1300-1600 rubalja, a sa sadržajem od 20 miligrama - 2300-3000 rubalja.
  2. Ima manje nuspojava za tijelo.
  3. Acnecutan sadrži dodatne tvari koje doprinose boljoj apsorpciji izotretinoina, pa tako kapsule Acnecutan sa sadržajem 16 miligrama aktivnog sastojka po svojim svojstvima ni na koji način nisu inferiorne u odnosu na Roaccutane kapsule s 20 miligrama glavne tvari.
  4. Poželjno je uzimati Acnecutane s hranom, a Roaccutane je neophodan. Aknekutan tijelo može apsorbirati, čak i ako se ne uzima s hranom (probavljivost je 70%, dok je u Roaccutaneu 35%).

Sljedeći su lijekovi po djelovanju slični aknekutanu:

  • Zinocap (krema)
  • Retasol (otopina)
  • Zinocap (šampon)
  • Cink pirition (prah)

Aknekutan je učinkovit lijek za borbu protiv akni, akni i jakih osipa. Lijek treba uzimati pod vodstvom liječnika, u skladu s doziranjem, uputama za uporabu i svim mjerama opreza, jer lijek ima velik broj opasnih nuspojava. Lijek se izdaje na liječnički recept, analog mu je Roaccutane, koji je jači lijek, ali ima više nuspojava i košta znatno više..

Aknekutan (16 mg)

Upute

  • ruski
  • қazaқsha

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Kapsule 8 mg i 16 mg

Sastav

Jedna kapsula sadrži

aktivna tvar - izotretinoin 8,00 mg ili 16,00 mg,

pomoćne tvari: stearoil makrogolgliceridi, rafinirano sojino ulje, sorbitol oleat,

sastav želatinskih kapsula br. 3 (poklopac i tijelo): želatina, željezni oksid crvena (E 172), titan dioksid (E 171),

sastav želatinskih kapsula br. 1:

navlaka: želatina, željezni oksid žuta (E 172), indigo karmin (E 132), titan dioksid (E 171), titan dioksid (E 171),

tijelo: želatina, titan dioksid (E 171).

Opis

Želatinske kapsule br. 3, s narančastim poklopcem i tijelom (za dozu od 8 mg).

Želatinske kapsule br. 1, sa zelenim poklopcem i bijelim tijelom (za dozu od 16 mg).

Sadržaj kapsula je voštana pasta od naranče.

Farmakoterapijska skupina

Liječenje akni.

Retinoidi za sistemsko liječenje akni. Izotretinoin.

ATX kod D10BA01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, apsorpcija je promjenljiva, bioraspoloživost izotretinoina je niska i promjenljiva - zbog udjela otopljenog izotretinoina u lijeku, a može se povećati i kada se lijek uzima s hranom.

U bolesnika s aknama, maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) u ravnotežnom stanju nakon uzimanja 80 mg izotretinoina natašte bile su 310 ng / ml (raspon 188 - 473 ng / ml) i dosegnute su nakon 2-3 sata. Koncentracija izotretinoina u plazmi je 1,7 puta veća nego u krvi, zbog lošeg prodiranja u crvene krvne stanice.

Raspodjela Izotretinoin se gotovo u potpunosti (99,9%) veže za proteine ​​plazme, uglavnom albumin.

Ravnotežne koncentracije izotretinoina u krvi u bolesnika s teškim aknama koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno kretale su se od 120 do 200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina u ovih su bolesnika bile 2-5 puta veće od koncentracija izotretinoina. Koncentracija izotretinoina u epidermi upola je manja od koncentracije u serumu.

Metabolizam Izotretinoin se metabolizira tako da tvori tri glavna metabolita u plazmi: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (potpuno trans-retinoična kiselina) i 4-okso-retinoin, kao i manje značajni metaboliti, koji također uključuju glukuronide. Glavni metabolit je 4-okso-izotretinoin, njegova je razina u plazmi u ravnotežnom stanju 2,5 puta veća od koncentracije matičnog lijeka. Nekoliko enzima sustava citokroma sudjeluje u pretvorbi izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretinoin: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 i, vjerojatno, CYP3A4, kao i CYP2A6 i CYP2E1. U ovom slučaju, čini se da niti jedan od izoformi nema dominantnu ulogu..

Metaboliti izotretinoina imaju visoku biološku aktivnost. Klinički učinci lijeka na bolesnike mogu proizaći iz farmakološke aktivnosti izotretinoina i njegovih metabolita. Enterohepatična cirkulacija može igrati značajnu ulogu u farmakokinetikama izotretinoina u ljudi..

Poluvrijeme eliminacije terminalne faze za nepromijenjeni izotretinoin u bolesnika s aknama u prosjeku je 19 sati. Poluvrijeme završne faze 4-okso-izotretinoina dulje je, u prosjeku, 29 sati.

Izotretinoin se izlučuje putem bubrega i žuči u približno jednakim količinama

Izotretinoin pripada prirodnim (fiziološkim) retinoidima. Endogene koncentracije retinoida obnavljaju se otprilike 2 tjedna nakon završetka primjene Acnecutana.Farmakokinetika u posebnim slučajevima.

Budući da su podaci o farmakokinetici lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ograničeni, izotretinoin je kontraindiciran u ovoj skupini bolesnika..

Zatajenje bubrega blage do umjerene težine ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Izotretinoin je stereoizomer potpuno trans-retinoične kiseline (tretinoin).

Točan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije utvrđen, ali je utvrđeno da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano s suzbijanjem aktivnosti lojnih žlijezda i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. Sebum je glavni supstrat za rast Propionibasterium acnes, stoga smanjenje proizvodnje sebuma inhibira bakterijsku kolonizaciju u kanalu.

Izotretinoin ima dokazani protuupalni učinak na kožu.

Indikacije za uporabu

ozbiljne akne (nodularno-cistične, konglobatske ili akne s rizikom od ožiljaka) otporne na odgovarajuće tečajeve standardne sistemske antibiotske i topikalne terapije

Način primjene i doziranje

Aknekutan treba propisati samo liječnik ili ga treba koristiti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni sistemskih retinoida za liječenje teških oblika akni i razumije rizike od terapije aknekutanom i potrebno praćenje njihove primjene.

Terapijska učinkovitost Acnecutana i njegove nuspojave ovise o dozi i razlikuju se u različitih bolesnika. Stoga je važno pojedinačno odabrati doze tijekom liječenja..

Kapsule se uzimaju uz obroke, jednom ili dva puta dnevno.

Početna doza Acnecutana je 0,4 mg / kg dnevno, u nekim slučajevima i do 0,8 mg / kg tjelesne težine dnevno.

Optimalna kumulativna doza tečaja je 100-120 mg / kg. Kompletna remisija akni često se postiže unutar 16-24 tjedna liječenja.

Ako se preporučena doza loše podnosi, liječenje se može nastaviti s nižom dnevnom dozom, ali dulje vrijeme. Produljenje trajanja liječenja može povećati rizik od recidiva. Da bi se u ovih bolesnika postigla maksimalna moguća učinkovitost, liječenje treba nastaviti u maksimalno toleriranoj dozi tijekom uobičajenog vremena..

U većine bolesnika akne u potpunosti nestaju nakon jednog tečaja liječenja..

S jasnim relapsom, ponovljeni tijek liječenja prikazan je u istoj dnevnoj i kumulativnoj dozi Acnecutana kao i prva. Budući da se poboljšanje može odgoditi, do 8 tjedana nakon prestanka uzimanja lijeka, drugi tečaj treba propisati najranije nakon isteka tog razdoblja..

Doziranje u posebnim slučajevima

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, liječenje treba započeti s malom dozom (npr. 8 mg / dan). Tada treba povećati dozu na 0,8 mg / kg / dan ili maksimalnu podnošljivu dozu.

Nisu provedena ispitivanja na osobama mlađim od 18 godina, pa režim doziranja za ovu skupinu nije utvrđen..

Nuspojave

- anemija, povećana brzina sedimentacije eritrocita, trombocitopenija, trombocitoza

- blefaritis, konjunktivitis, suha sluznica oka, iritacija oka

- heilitis, dermatitis, suha koža, ljuštenje kože dlanova i tabana, svrbež,

eritematozni osip, blaga trauma kože (rizik od traume)

- artralgija, mijalgija, bolovi u leđima

- hipertrigliceridemija, smanjen lipoprotein visoke gustoće

Aknekutan

Sastav

Kemijski sastav Acnecutana prvenstveno ovisi o obliku oslobađanja lijeka. Jedna kapsula veličine 3 ili 1 sadrži 8, odnosno 16 mg. visoko aktivni spoj izotretinoin.

Osim toga, sastav lijeka uključuje pomoćne tvari kao što su: rafinirano sojino ulje, kompleksi tvari Gellucir 50/13 (esteri stearinske kiseline, glicerol i polietilen oksid), kao i Span0 (esteri sorbitola i oleinske kiseline).

Ljuska kapsule sadrži titanov dioksid, želatinu, crveni željezov oksid i indigo karmin (10 mg.).

Obrazac za puštanje

Tvrde želatinske kapsule, smeđe br. 3 (8 mg) ili br. 1 (10 mg). Sadržaj kapsula je voštana pasta s narančasto-žutom bojom. Karton može sadržavati 1,2,4, kao i 7 blistera po 14 kapsula ili 2,3,5,6,9 blistera po 10 ili 14 kapsula.

farmakološki učinak

Lijek ima protuupalna i protuseborejska svojstva, a ima i regenerirajući učinak na kožu..

Farmakodinamika i farmakokinetika

Zbog prisutnosti izotretinoina u sastavu lijeka, Acnecutan poboljšava kliničku sliku kod teških oblika akni koji ne reagiraju na druge vrste terapijskog liječenja. Iako točan mehanizam djelovanja aktivnog spoja lijeka nije u potpunosti razumljiv, lijek pomaže u suzbijanju aktivnosti lojnih žlijezda..

Budući da je sebum najbolje okruženje za razvoj štetnih bakterija Propionibacterium acnes, koje uzrokuju stvaranje akni, smanjenje veličine žlijezda lojnica i smanjenje njihove aktivnosti dovodi do usporavanja bakterijske kolonizacije kanala..

Acnecutan djeluje na akne suzbijajući proliferaciju sebocita, obnavljajući tako proces stanične diferencijacije, istodobno stimulirajući regeneraciju. Izotretinoin sadržan u lijeku djeluje protuupalno na kožu.

Indikacije za uporabu

Glavne kontraindikacije za lijek su:

  • razdoblje laktacije;
  • trudnoća;
  • zatajenje jetre;
  • hiperlipidemija;
  • preosjetljivost;
  • hipervitaminoza A.

Aknekutan se ne preporučuje za primjenu u liječenju djece mlađe od 12 godina. Bolesnike s dijabetesom melitusom, alkoholizmom, kao i poremećajima metabolizma lipida, pretilošću i depresijom treba liječiti oprezno.

Nuspojave

Kada se koristi lijek, mogu se pojaviti simptomi hipervitaminoze A, odnosno mogu se pojaviti suha koža, konjunktivitis, krvarenje iz nosne šupljine, promuklost, netolerancija na kontaktne leće. Aknekutan može izazvati takve dermatološke reakcije kao što su: ljuštenje kože, znojenje, paronihija, svrbež i osip, dermatitis, onihodistrofija, fotosenzibilnost, kao i pogoršanje akni.

Osim toga, nuspojave pri korištenju Acnecutana mogu se promatrati sa strane:

  • probavni sustav, poput proljeva, krvarenja, bolesti desni, pankreatitisa;
  • središnji živčani sustav - mučnina, glavobolja, zamagljen vid, napadaji;
  • osjetilni organi - fotofobija, kseroftalmija, keratitis, neuritis, oštećenje sluha;
  • dišni sustav i izražen u bronhospazmu
  • krvožilni sustav u obliku neutropenije, anemije, leukopenije, smanjenog hematokrita.

Upute za uporabu Aknekutana (način i doziranje)

Kapsule s aktivnim spojem lijeka najbolje je uzimati s obrokom ne više od 2 puta dnevno. Doziranje Acnecutana ovisi o težini bolesti i zdravlju pacijenta. Preporučena početna doza je 0,4 mg. za svaki kilogram tjelesne težine dnevno.

U težim oblicima akni, doza lijeka može se povećati na najviše 2 mg. za svaki kilogram tjelesne težine dnevno. Kompletna remisija u bolesnika uočava se oko 24 dana upotrebe droge. Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom trebaju obratiti posebnu pozornost na doziranje lijeka..

Predozirati

U slučaju predoziranja Acnecutanom pojavljuju se simptomi hipervitaminoze skupine A. Da bi se uklonile negativne posljedice nepridržavanja preporučene doze lijeka, treba izvršiti ispiranje želuca i zaustaviti lijek.

Interakcija

Učinkovitost Acnecutana može se smanjiti antibioticima povezanim sa serijom tetraciklina. Kako biste izbjegli opekline, nemojte zajedno s lijekom uzimati lijekove koji povećavaju fotosenzibilnost. Rizik od razvoja hipervitaminoze tipa A povećavaju retinoidi, koji se također ne preporučuju za uporabu zajedno s ovim lijekom.

Izotretinoin sadržan u lijeku može oslabiti učinkovitost kontracepcije s malom količinom progesterona. Da bi se isključila povećana iritacija, Acnecutan se ne koristi zajedno s keratolitičkim lijekovima.

Uvjeti prodaje

Dostupno u ljekarnama na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek se čuva na temperaturi od 25 C, na mjestu zaštićenom od svjetlosti.

Rok trajanja

posebne upute

Prije neposrednog započinjanja i tijekom terapijskog liječenja Acnecutanom, potrebno je pratiti funkciju jetre, kao i razinu lipida, triglicerida i jetrenih enzima.

Tijekom liječenja lijekom, pacijentima se savjetuje da izbjegavaju izravnu sunčevu svjetlost i ne zanemaruju hidratantne kreme, kao i da koriste proizvode koji pomažu u prevenciji suhoće kože i usana..

Ne preporučuje se pribjegavanje laserskom liječenju ili kemijskoj dermoabraziji tijekom razdoblja upotrebe droga..

Lijek može utjecati na koncentraciju, pa pri vožnji Acnecutana morate biti oprezni u vožnji.

Analozi

Među sličnim lijekovima su:

  • Izotretinoin;
  • Retasol;
  • Roaccutane;
  • Retinalna mast;
  • Izbrisat će.

Što je bolje Acnecutane ili Roaccutane

U pogledu kemijskog sastava, oblika oslobađanja i djelovanja lijeka, ti su lijekovi međusobno slični, razlika između Acnecutane i Roaccutane leži samo u količini aktivnog spoja koja se nalazi u jednoj kapsuli lijeka. Roakkutan može sadržavati do 20 mg. izotretinoin, stoga se Acnecutan smatra nježnijom alternativom i istodobno učinkovitim lijekom protiv akni.

Za djecu

Ne koristi se u liječenju djece mlađe od 12 godina.

Tijekom trudnoće (i dojenja)

Aknekutan je zabranjeno koristiti tijekom trudnoće i dojenja..

Recenzije o aknekutanu

Možemo reći da je pretežna većina recenzija o Acnecutaneu na forumima pozitivna. Međutim, nisu svi istog mišljenja o ovom lijeku, jer ima mnogo nuspojava. Uz to, neki pregledi pacijenata koji govore o kratkoročnom učinku skupog lijeka navode na sumnju u stvarne koristi ovog lijeka..

Cijena aknekutana gdje kupiti

Cijena Aknekutana (kapsule 16 mg, 30 kom.) U nekim regijama može doseći 2500 rubalja. Ovo je prilično skup lijek..

Lijek možete kupiti u Moskvi (kapsule 8 mg. 30 kom.) Za prosječno 1100-1200 rubalja.

Aknekutan: Ostvaruju se snovi o zdravoj koži

Akne, prištići i druge nepravilnosti na koži truju živote mnogih ljudi, bez obzira na spol i dob. Mali se problemi mogu riješiti pravilnom njegom i kozmetikom, ali što učiniti ako se kožna bolest manifestira kao obilni osip, jake akne s prijetnjom ožiljaka i ožiljaka? Posebno za takve slučajeve, farmaceuti su stvorili lijekove iz skupine sistemskih retinoida. Jedno od najpopularnijih i najučinkovitijih sredstava ove serije je Acnecutan. Kako uzimati tablete za postizanje željenog učinka?

Sastav i svojstva Acnecutana

Acnecutane je generički lijek (lijek koji je po sastavu i djelovanju ekvivalentan originalnoj marki) dugo poznatog lijeka Roaccutane. Ovaj se lijek koristi samo u slučajevima kada su već isprobane različite metode liječenja akni i niti jedna od njih nije donijela pozitivne rezultate. Lijek može biti spas u najnaprednijim slučajevima akni.

Za liječenje blažih slučajeva akni, Acnecutan nije propisan!

Aktivni sastojak Aknekutana sintetski je analog retinola (vitamin A) - izotretinoina. Lijek se proizvodi u želatinskim kapsulama u dozi od 8 ili 16 mg. Svaka kapsula sadrži pomoćne tvari - rafinirano sojino ulje i smjese estera. Lijek se proizvodi pomoću jedinstvene Lidose® tehnologije koju su razvili i patentirali belgijski ljekarnici.

Kapsule za aknekutan dostupne su u dvije doze - 8 i 16 mg

Indikacije za imenovanje Acnecutana su teški oblici akni: konglobatni, nodularno-cistični i drugi oblici koji prijete stvaranju ožiljnog tkiva.

Svojstva izotretinoina

  1. Tvar regulira rad lojnih žlijezda: s vremenom smanjuje funkcionalnu aktivnost, smanjuje njihovu veličinu. Zahvaljujući tome, pore kože manje su začepljene i ne stvaraju se upalni elementi. Ovo svojstvo lijeka glavna je stvar u učinkovitoj borbi protiv akni, jer je povećana masnost kože vrlo povoljna za razvoj bakterija Propionibacterium acnes, koje pridonose nastanku akni. Bez antibakterijskog učinka, izotretinoin se učinkovito bori protiv patogena akni.
  2. Keratolitičko djelovanje - izotretinoin razrjeđuje gornje slojeve epiderme, čineći samočišćenje kože učinkovitijim, pore nisu začepljene.
  3. Lijek ima protuupalni, antiseboreički učinak, a također potiče regeneracijske (restorativne) procese u koži.

Acnecutan je učinkovit za liječenje teških akni

Analozi lijeka: koja je razlika i koji je bolji?

Uz Acnecutan, dermatolozi propisuju slične lijekove: Roaccutane (izvorni lijek) i Erase (generički Roaccutane). Koje su razlike između ovih lijekova i koji je bolji?

Aktivni sastojak svakog od ovih lijekova je izotretinoin.

Roakkutan ima više nuspojava i skuplji je od aknekutana

Razlike između aknekutana i roakkutana

Aknekutan se u ruskim ljekarnama pojavio relativno nedavno - 2010. godine, dok je Roaccutane poznat već dva desetljeća. Roaccutane kapsule sadrže 10 i 20 mg djelatne tvari. Aknekutan sadrži dodatne komponente koje povećavaju bioraspoloživost izotretinoina za 20%. Studije su pokazale da 16 mg Acnecutana terapeutski odgovara 20 mg Roaccutana, odnosno, uzimajući kapsulu Acnecutana, pacijent dobiva puni terapeutski učinak, dok se količina uzete aktivne tvari smanjuje za 20%. Koncentracija izotretinoina smanjuje se - u skladu s tim, smanjuje se rizik od nuspojava, opterećenje probavnog trakta je manje od polovice. Druga značajna razlika između Acnecutana je u tome što se puno bolje apsorbira bez hrane. Za maksimalnu apsorpciju izotretinoina potrebno ga je koristiti istovremeno s hranom (po mogućnosti masnom). Bez hrane, Acnecutane se može apsorbirati za 70%, dok je Roaccutane samo 37%. Dakle, povećavaju se šanse za visoku učinkovitost liječenja Acnecutanom. Jedan od važnih čimbenika u korist Acnecutana je njegova cijena. Lijek se proizvodi industrijski učinkovitijom tehnologijom, pa je njegov trošak 40% niži od Roaccutana.

Erase proizvodi indijska farmaceutska tvrtka Ranbaxy, zbog čega su mnogi pacijenti oprezni prema lijeku

Razlike između Aknekutana i Erasea

Erase sadrži 10 ili 20 mg izotretinoina, kao i sojino ulje, pčelinji vosak, butilhidroksianisol, dinatrij edetat i hidrogenirano biljno ulje. Indijska tvrtka Ranbaxy Laboratories bavi se proizvodnjom ovog lijeka i ta je činjenica odlučujuća za mnoge dermatologe i pacijente kada se postavlja pitanje odabira lijeka. Vjeruje se da ovaj proizvođač često zanemaruje standarde kvalitete, a odabir Erase za liječenje znači "igranje ruleta". Međutim, mnogi se dermatolozi ne slažu s tim mišljenjem i smatraju Erase izvrsnim lijekom koji je po terapijskoj učinkovitosti ekvivalentan Roaccutaneu, ali puno niži po cijeni. Nuspojave su iste kao Roaccutane.

Na temelju gore navedenog možemo zaključiti da je Acnecutan najučinkovitiji od svih sistemskih retinoida, ima manje nuspojava i pobjeđuje u cijeni..

Kako uzimati lijek

Pažnja: Aknekutan se može uzimati samo prema uputama dermatologa nakon osobnih konzultacija i preliminarnog pregleda! Liječenje treba provoditi pod nadzorom liječnika.

Prije propisivanja lijeka, liječnik mora dati pacijentu uputnicu za laboratorijski pregled - potrebno je proći biokemijski test krvi kako bi se uvjerio da nema kontraindikacija za uporabu Acnecutana. Žene u reproduktivnoj dobi moraju napraviti test na trudnoću.
Doziranje lijeka izračunava se za svakog pacijenta pojedinačno i ovisi o stupnju bolesti, tjelesnoj težini, općem stanju tijela. Najčešće se lijek propisuje 1 kapsula 1-2 puta dnevno, uz obroke.
Uobičajena početna doza lijeka je 0,4 mg po kg dnevno, prema indikacijama, doziranje se može udvostručiti - do 0,8 mg lijeka po kg tjelesne težine dnevno. Za vrlo teške ili raširene (u cijelom tijelu) oblike akni, liječnik može propisati Acnecutan u dnevnoj dozi do 2 mg po kg tjelesne težine. U zatajenju bubrega, početna doza ne smije prelaziti 8 mg lijeka dnevno. Optimalnom dozom tečaja smatra se 100-120 mg po kg.
Lijek se propisuje dugoročno - 4-9 mjeseci. Trajno poboljšanje kod većine bolesnika opaža se u 16-24 tjednu od početka terapije.
Nakon završetka liječenja moguć je relaps, u kojem slučaju dermatolog propisuje drugi tečaj u istoj dozi, ali ne prije 2 mjeseca nakon završetka prvog tečaja uzimanja Acnecutana.

Uzimajući Acnecutan, morate znati i slijediti osnovna pravila:

  1. Režim i doziranje lijeka moraju odgovarati liječničkom receptu. Ne možete samostalno promijeniti dozu, kombinirati Acnecutan s drugim lijekovima bez dopuštenja dermatologa.
  2. Morate biti spremni na nuspojave i koristiti proizvode za vlaženje kože lica, tijela, usana.
  3. Uklonite teške tjelesne aktivnosti, aktivne sportske aktivnosti.
  4. Kontraindicirano je provoditi lasersko liječenje, provoditi postupke dermoabrazije, epilaciju, koristiti pilinge.
  5. Ne možete voziti noću. Morate pratiti vid, redovito se savjetovati s oftalmologom.
  6. Nanesite hidratantne kapi za oči. Ne nosite kontaktne leće, zamijenite ih naočalama.
  7. Izbjegavajte otvorenu sunčevu svjetlost, koristite zaštitne kreme s UV filterom.
  8. Mjesečno poduzimajte testove, pratite svoje stanje, što prije obavijestite svog liječnika o pogoršanju zdravlja.

Žene koje su seksualno aktivne moraju:

  • koristite istovremeno dvije kontraceptive (jedna od njih mora biti prepreka) tijekom liječenja i nakon završetka terapije tijekom 5 tjedana;
  • mjesečno raditi test na trudnoću;
  • posjetite ginekologa jednom mjesečno;
  • nemojte koristiti kontracepciju s progesteronom, jer izotretinoin smanjuje njihovu učinkovitost.

Liječnici Aknekutan propisuju mladim spolno zrelim ženama s određenim rezervama i samo ako više nema drugih mogućnosti terapije.

Prije nego što propiše Acnecutan, liječnik mora pregledati ženu i biti siguran da nema trudnoće

Prije početka uzimanja lijeka, žena mora napraviti test na trudnoću najkasnije 11 dana prije uzimanja lijeka..
Liječnik propisuje Aknekutan samo za mjesec dana liječenja; lijek možete nastaviti uzimati tek nakon sljedećeg posjeta dermatologu i negativnog testa trudnoće. Ako žena, unatoč svim mjerama predostrožnosti, zatrudni tijekom liječenja ili u roku od 30 dana nakon završetka, trebate razgovarati o svim rizicima s teratologom i odlučiti hoće li nastaviti trudnoću ili prekinuti.

Kontraindikacije, nuspojave i interakcije lijekova

Kontraindikacije za uzimanje aknekutana su sljedeća stanja:

  • individualna netolerancija na lijek;
  • hipervitaminoza A;
  • trudnoća;
  • razdoblje laktacije;
  • hiperlipidemija (visoka razina lipida ili lipoproteina u krvi);
  • dob do 12 godina;
  • oštećenje bubrega i jetre;
  • dijabetes.

Prije nego počnete uzimati Acnecutan, morate izvagati prednosti i nedostatke, pobrinite se da ne postoje druge mogućnosti terapije, jer lijek ima mnogo nuspojava.

Nuspojave lijeka Acnecutan - tablica

Organi i sustavi organaSimptomi i manifestacije
Probavni trakt
  • Mučnina;
  • upala i krvarenje zubnog mesa;
  • suhoća usne sluznice;
  • proljev;
  • upala crijeva;
  • crijevna krvarenja;
  • upala gušterače;
  • hepatitis.
Koža
  • Moguće kratkotrajno pogoršanje akni u prvim tjednima uporabe;
  • suha, perutava koža na licu, dlanovima i tabanima;
  • alergijski osip, svrbež;
  • crvenilo lica;
  • prekomjerno znojenje;
  • botriomikom (tumorske promjene na vaskularnom tipu);
  • fulminantne akne (teški oblik cističnih akni);
  • gubitak kose, stanjivanje;
  • osjetljivost na sunčevu svjetlost, pigmentaciju kože;
  • ranjivost i laka ozljeda.
Živčani sustav
  • Glavobolja;
  • slabost;
  • povećani intrakranijalni tlak;
  • oštećenje vida;
  • konvulzije;
  • u rijetkim slučajevima - depresivni poremećaj, psihoza, pokušaji samoubojstva.
Lokomotorni aparat
  • Bolovi u zglobovima i mišićima;
  • upala zglobova;
  • tendinitis (upala i degeneracija tetiva);
  • hiperostoza (povećanje koncentracije koštanog tkiva u kostima, što dovodi do prekomjernog rasta koštanog tkiva).
Osjetilni organi
  • Strah od jakog svjetla;
  • rijetko - smanjena oštrina vida, posebno u mraku;
  • upala vidnog živca;
  • keratitis (upala rožnice oka);
  • konjunktivitis;
  • iritacija bjeloočnice;
  • blefaritis (obostrana upala kapaka);
  • ponekad oštećenje sluha.
Krv
  • Anemija;
  • smanjenje razine leukocita;
  • povećana ESR;
  • smanjenje hematokrita.
Dišni sustavU rijetkim slučajevima, bronhospazam (ako postoji bronhijalna astma u anamnezi)
Ostali sustavi i organi
  • Limfadenopatija (upala limfnih čvorova);
  • vaskulitis (upala i uništavanje zidova krvnih žila);
  • glomerulonefritis (bolest bubrega).
Hipervitaminoza A
  • Suhoća i stanjivanje kože;
  • promuklost glasa kao rezultat suhoće sluznice grkljana;
  • heilitis (suhoća i upala usana, pukotine u kutovima usta);
  • suhe oči;
  • konjunktivitis;
  • krvarenja iz nosa.

Aknekutan ima izražena teratogena i embriotoksična svojstva. Uzimanje lijeka tijekom trudnoće ili neposredno prije nego što prijeti ozbiljnim kongenitalnim deformacijama i malformacijama, fetalnom smrću, prijevremenim porođajem, pobačajem.

Interakcije s lijekovima

Aknekutan je apsolutno nespojiv s alkoholom!

Istodobni unos lijeka i alkoholnih pića ima snažan hepatotoksični učinak, uslijed čega se može razviti zatajenje jetre. Simptomatski se to očituje žutošću kože, jakim bolovima u desnom hipohondriju, mučninom i povraćanjem..

Aknekutan je nekompatibilan sa sljedećim lijekovima:

  • tetraciklini - smanjuju učinkovitost izotretinoina i povećavaju rizik od povećanog intrakranijalnog tlaka;
  • drugi retinoidi (adapalen, retinol, tretinoin, tazaroten) - kombinirana je upotreba ispunjena hipervitaminozom A;
  • progesteron - njegov je učinak oslabljen;
  • lokalni keratolitici - povećava se rizik od iritacije kože;
  • sulfonamidi, tiazidni diuretici - povećavaju fotosenzibilnost, povećavaju rizik od opeklina.

Recenzije lijeka

Recenzije o Acnecutanu uglavnom su pozitivne. Oni koji su liječeni lijekom izvijestili su o značajnim poboljšanjima koja nisu postigli kod drugih tretmana. Svaki pacijent govori o nuspojavama Acnecutana, koje su se očitovale u većoj ili manjoj mjeri. Neki primjećuju da su nakon prestanka liječenja doživjeli recidiv bolesti.

Stvarno učinkovit i vrijedan lijek, iako s najozbiljnijim i najbrojnijim nuspojavama! Prošla je godina od lijeka. Sad opet imam neprestane osipe u predelu vrata, nekoliko 3-7, bolnih, pustuloznih, čim ih izliječim, ne prođe dan kad se pojave novi. Tako da još uvijek nemam čistu kožu, nije mi se sve vratilo. Stoga mogu reći da lijek nije panaceja.!

Nevado4ka

http://ire preporučujend.ru/content/edinstvennoe-sredstvo-kotoroe-izbavilo-menya-ot-pryshchei-i-nadeyus-chto-nadolgo-stradayu-im

Ja se, naravno, ne mogu pohvaliti da su me aknekutani izliječili, jer tek ga je počela uzimati, ali dermatolog kod kojeg idem radi s aknekutanom i njezini pacijenti imaju vrlo dobre rezultate.

Anna

http://www.woman.ru/beauty/face/thread/3860458/message/26972575/

Bilo je zastrašujuće, ali odlučio sam se. Nakon 2 tjedna vidio sam rezultat. Za mjesec dana, samo nebo i zemlja. Sve potkožne su se riješile, općenito sam zaboravila što su akne. Acnecutan potiskuje rad lojnih žlijezda, pa se tijekom nanošenja jednostavno ne prepoznajete - koža je matirana, kao u snovima. Od nuspojava - osip na rukama jednom mjesečno, sve se suši, pogotovo usne, pomogao mi je bepanten, nisam više primjećivala. Ovo je pravi spas za one koji su očajni, glavno je ne odustati.

parmalati

http://otzovik.com/review_1913602.html

Dermatolozi primjećuju visoku učinkovitost lijeka, ali inzistiraju na strogo individualnom pristupu i potiču pacijente da se ne bave samoliječenjem. Aknekutan je ozbiljan lijek koji zahtijeva odgovoran stav.

Liječenje Roaccutanom (Acnecutane) treba propisati (ako je naznačeno) i provoditi ga pod redovitim nadzorom dermatologa, samoliječenje je neprihvatljivo! Dnevna i kumulativna doza Roaccutane (Acnecutane) ovisi o brojnim čimbenicima, ne samo o tjelesnoj težini i težini akni, već se povremeno prilagođava na recepciji dermatologa. Roaccutane (Acnecutane) za liječenje umjerenih akni dermatolog može propisati samo ako adekvatno složeno liječenje (uključujući uzimanje antibiotika za oralnu primjenu) tijekom najmanje nekoliko mjeseci ne dovede do značajnog poboljšanja.

Dermatolog O.V.Panarin.

http://www.panarin.ru/q-a/%F0%EE%E0%EA%EA%F3%F2%E0%ED.htm

Nakon 6 mjeseci liječenja: rezultati na videu

Zdrava koža san je mnogih ljudi. Aknekutan vam može pomoći postići ono što želite - imati lijepu kožu bez problema. No, vrijedno je zapamtiti da je Acnecutan lijek koji ne podnosi neozbiljan stav prema sebi, ima mnogo nuspojava i može nekontrolirano uzimati u obzir zdravlje. Ne bavite se samo-lijekovima. Obratite se stručnjaku i slijedite sve liječničke recepte. Budi zdrava i lijepa!

Acnecutan ® (Aknekutan)

Djelatna tvar

Farmakološka skupina

  • Liječenje akni [dermatotropna sredstva]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • L70 Akne

Sastav

Kapsule1 kapsula.
aktivne tvari:
izotretinoin8/16 mg
pomoćne tvari: Gelutsir ® 50/13 (smjesa estera stearinske kiseline polietilen oksida i glicerina) - 96/192 mg; rafinirano sojino ulje - 52/104 mg; Span 80 ® (sorbitan oleat - miješani esteri oleinske kiseline i sorbitola) - 8/16 mg
kapsula, 8 mg: tijelo i kapa - želatina, boja željezni oksid crvena (E172), titan dioksid (E171)
kapsula, 16 mg: tijelo - želatina, titan dioksid (E171); kapa - želatina, titan dioksid (E171), željezo u boji žuti oksid (E172), indigo karmin (E132)

Opis oblika doziranja

Kapsule, 8 mg: tvrde, želatinozne, veličina br. 3, smeđe.

Kapsule, 16 mg: tvrde, želatinozne, veličina br. 1, bijelo tijelo, zelena kapa.

Sadržaj kapsula je žuto-narančasta voštana pasta.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Izotretinoin je stereoizomer potpuno trans-retinoične kiseline (tretinoin).

Točan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije utvrđen, ali je utvrđeno da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano s suzbijanjem aktivnosti lojnih žlijezda i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes, pa smanjenje proizvodnje sebuma inhibira bakterijsku kolonizaciju kanala.

Acnecutan ® inhibira proliferaciju sebocita i djeluje na akne, obnavljajući normalan proces stanične diferencijacije, potičući procese regeneracije.

Uz to, izotretinoin ima dokazani protuupalni učinak na kožu.

Farmakokinetika

Budući da je kinetika izotretinoina i njegovih metabolita linearna, njegova koncentracija u plazmi tijekom terapije može se predvidjeti na temelju podataka dobivenih nakon jedne doze. Ovo svojstvo lijeka također sugerira da ne utječe na aktivnost mikrosomskih enzima jetre koji sudjeluju u metabolizmu lijekova..

Visoka bioraspoloživost Acnecutana ® posljedica je velikog udjela otopljenog izotretinoina u pripravku i može se povećati ako se lijek uzima s hranom.

U bolesnika s aknama nakon uzimanja 80 mg izotretinoina natašte Cmaks u plazmi u ravnoteži iznosio je 310 ng / ml (raspon 188-473 ng / ml), Tmaks - 2–4 sata Koncentracija izotretinoina u plazmi je 1,7 puta veća nego u krvi zbog lošeg prodiranja izotretinoina u eritrocite. Komunikacija s proteinima plazme (uglavnom s albuminom) - 99,9%.

Css izotretinoina u krvi bolesnika s teškim aknama, koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno, kretao se u rasponu od 120 do 200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina (glavnog metabolita) u ovih su bolesnika bile 2,5 puta veće od koncentracija izotretinoina.

Koncentracija izotretinoina u epidermi 2 puta je niža nego u serumu.

Metabolizira se tako da tvori 3 glavna biološki aktivna metabolita - 4-okso-izotretinoin (glavni), tretinoin (potpuno trans-retinoična kiselina) i 4-okso-retinoin, kao i manje značajne metabolite, uključujući glukuronide. Budući da se izotretinoin i tretinoin reverzibilno pretvaraju jedan u drugi in vivo, metabolizam tretinoina povezan je s metabolizmom izotretinoina. 20-30% doze izotretinoina metabolizira se izomerizacijom. U farmakokinetici izotretinoina u ljudi enterohepatična recirkulacija može igrati značajnu ulogu..

Studije in vitro pokazale su da je nekoliko izoenzima citokroma P450 uključeno u pretvorbu izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretinoin, pri čemu niti jedan od izoformi vjerojatno neće igrati dominantnu ulogu. Izotretinoin i njegovi metaboliti ne utječu značajno na aktivnost izoenzima citokroma P450.

T1/2 završna faza za izotretinoin - u prosjeku 19 sati; za 4-okso-izotretinoin - u prosjeku 29 sati.

Izotretinoin se izlučuje putem bubrega i žuči u približno jednakim količinama.

Odnosi se na prirodne (fiziološke) retinoide. Endogene koncentracije retinoida obnavljaju se otprilike 2 tjedna nakon završetka unosa lijeka.

Posebne skupine pacijenata

Disfunkcija jetre. Budući da su podaci o farmakokinetici lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ograničeni, izotretinoin je kontraindiciran za uporabu u ovoj skupini bolesnika..

Bubrežna disfunkcija. Zatajenje bubrega blage do umjerene težine ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Indikacije lijeka Aknekutan ®

teški oblici akni (nodularno-cistični, konglobatski, s rizikom od ožiljaka);

akne koje ne reagiraju na druge tretmane.

Kontraindikacije

preosjetljivost na lijek ili njegove komponente;

istodobna terapija tetraciklinima;

trudnoća, utvrđena i planirana (moguće teratogeni i embriotoksični učinak);

razdoblje laktacije;

djeca mlađa od 12 godina.

S pažnjom: dijabetes melitus; povijest depresije; pretilost; kršenje metabolizma lipida; alkoholizam.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za terapiju Acnecutanom ®.

Ako trudnoća nastupi (unatoč mjerama predostrožnosti) tijekom liječenja ili unutar mjesec dana nakon završetka terapije, postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s ozbiljnim malformacijama.

Izotretinoin je lijek s jakim teratogenim učinkom. Ako se trudnoća dogodi u vrijeme kada žena uzima izotretinoin oralno (u bilo kojoj dozi, pa čak i na kratko), postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s razvojnim manama. Acnecutan ® je kontraindiciran u žena u fertilnoj dobi, osim ako žensko stanje ne udovoljava svim sljedećim kriterijima:

- pacijent mora imati ozbiljne akne otporne na konvencionalne tretmane;

- pacijent mora točno razumjeti i slijediti upute liječnika;

- liječnika treba obavijestiti o opasnosti od trudnoće tijekom liječenja Acnecutanom®, u roku od 1 mjeseca nakon nje, te potrebi hitnog savjetovanja ako se sumnja na trudnoću;

- pacijenta treba upozoriti na moguću neučinkovitost kontracepcije;

- pacijentica mora potvrditi da razumije bit mjera opreza;

- pacijent mora razumjeti potrebu i kontinuirano koristiti učinkovite metode kontracepcije 1 mjesec prije liječenja Acnecutanom®, tijekom liječenja i u roku od 1 mjeseca nakon prekida (vidjeti "Interakcija"); poželjno je istovremeno koristiti dvije različite metode kontracepcije, uključujući barijeru;

- pacijentica mora dobiti negativan valjani rezultat testa trudnoće u roku od 11 dana prije početka primjene lijeka; toplo se preporučuje da se test na trudnoću provodi mjesečno tijekom liječenja i 5 tjedana nakon završetka terapije;

- pacijentica treba započeti liječenje Acnecutanom ® tek 2-3. dana sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa;

- pacijent mora razumjeti potrebu za obveznim posjetom liječniku svakog mjeseca;

- tijekom liječenja relapsa bolesti, pacijent bi trebao neprestano koristiti iste učinkovite metode kontracepcije 1 mjesec prije početka liječenja Acnecutanom ®, tijekom liječenja i u roku od mjesec dana nakon završetka, te podvrgnuti istom pouzdanom testu trudnoće;

- pacijentica bi trebala u potpunosti razumjeti potrebu za mjerama predostrožnosti i potvrditi svoje razumijevanje i želju za upotrebom pouzdane kontracepcije koju joj je liječnik preporučio.

Primjenu kontracepcije u skladu s gore navedenim uputama tijekom liječenja izotretinoinom treba preporučiti čak i ženama koje obično ne koriste kontracepciju zbog neplodnosti (osim za pacijente koji su podvrgnuti histerektomiji), amenoreju ili koji prijave da nemaju spolni odnos..

Liječnik mora biti siguran da:

- pacijent pati od teškog oblika akni (nodularno-cistične, konglobatne ili s rizikom od ožiljaka) ili akne ne reagiraju na druge vrste terapije;

- negativan rezultat pouzdanog testa za trudnoću dobiven je prije početka uzimanja lijeka, tijekom terapije i 5 tjedana nakon završetka terapije (datumi i rezultati testa za trudnoću moraju biti dokumentirani);

- pacijent koristi najmanje jednu, po mogućnosti dvije, učinkovite metode kontracepcije, uključujući barijeru, u roku od 1 mjeseca prije početka liječenja Acnecutanom®, tijekom liječenja i u roku od mjesec dana nakon njegovog završetka;

- pacijent je u stanju razumjeti i ispuniti sve gore navedene zahtjeve za sprečavanje trudnoće;

- pacijent ispunjava sve gore navedene uvjete.

Test za trudnoću

U skladu s trenutnom praksom, u prva 3 dana menstrualnog ciklusa treba provesti test na trudnoću s minimalnom osjetljivošću od 25 mIU / ml..

Prije početka terapije:

- da bi se isključila moguća trudnoća, liječnik mora zabilježiti rezultat i datum početnog testa trudnoće prije kontracepcije. U bolesnica s neredovitom menstruacijom, vrijeme ispitivanja trudnoće ovisi o spolnoj aktivnosti i treba ga provesti 3 tjedna nakon nezaštićenog odnosa. Liječnik mora obavijestiti pacijenta o načinima kontracepcije;

- test na trudnoću provodi se na dan imenovanja lijeka Aknekutan ili 3 dana prije posjeta pacijenta liječniku. Rezultate ispitivanja treba zabilježiti tehničar. Lijek se može propisati samo pacijentima koji primaju učinkovitu kontracepciju najmanje 1 mjesec prije početka terapije Acnecutanom ®.

Tijekom terapije:

- pacijent mora posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim ispitivanjem trudnoće određuje se lokalnom praksom uzimajući u obzir spolne aktivnosti i prethodne menstrualne nepravilnosti. Ako je naznačeno, test na trudnoću provodi se na dan posjeta ili 3 dana prije posjeta liječniku, rezultati testa moraju se registrirati.

Kraj terapije:

- 5 tjedana nakon završetka terapije provodi se test kojim se isključuje trudnoća.

Recept za Acnecutan ® za žene sposobne za plod može se propisati samo tijekom 30 dana liječenja; nastavak terapije zahtijeva novi recept lijeka od strane liječnika. Test trudnoće, recept i primitak lijeka preporuča se provesti istog dana.

Ako, unatoč poduzetim mjerama predostrožnosti, tijekom liječenja Acnecutanom ® ili u roku od mjesec dana nakon završetka trudnoće, trudnoća i dalje nastupi, postoji vrlo visok rizik od ozbiljnih malformacija fetusa.

Ako nastupi trudnoća, terapija Acnecutanom® se prekida. O izvedivosti održavanja trudnoće treba razgovarati s liječnikom specijaliziranim za teratologiju.

Budući da je izotretinoin vrlo lipofilni, velika je vjerojatnost da će preći u majčino mlijeko. Zbog mogućih nuspojava, Acnecutan ® se ne smije propisivati ​​dojiljama.

Muški pacijenti

Postojeći podaci pokazuju da je kod žena izloženost lijeku dobivenom iz sjemena i sjemene tekućine muškaraca koji uzimaju Acnecutan ® nedovoljna za očitovanje teratogenih učinaka lijeka Acnecutan ®.

Muškarci bi trebali isključiti mogućnost uzimanja droge od strane drugih, posebno žena.

Nuspojave

Većina nuspojava ovisi o dozi. Nuspojave su obično reverzibilne nakon prilagodbe doze ili povlačenja lijeka, ali neke mogu potrajati i nakon prekida liječenja.

Simptomi povezani s hipervitaminozom A: suha koža, sluznice, uklj. usne (heilitis), nosna šupljina (krvarenje), grkljan i ždrijelo (promuklost), oči (konjunktivitis, reverzibilna neprozirnost rožnice i netolerancija kontaktnih leća).

Na dijelu kože i njezinih dodataka: ljuštenje kože dlanova i tabana, osip, svrbež, eritem lica / dermatitis, znojenje, piogeni granulom, paronihija, onihodistrofija, pojačani rast granulacijskog tkiva, trajno stanjivanje kose, reverzibilan gubitak kose, fulminantni oblici akni, hirzutizam hiperpigmentacija, fotosenzibilnost, lagana trauma kože. Na početku liječenja akne se mogu pogoršati i trajati nekoliko tjedana.

Iz mišićno-koštanog sustava: bolovi u mišićima sa ili bez povećanog serumskog CPK, bolovi u zglobovima, hiperostoza, artritis, kalcifikacija ligamenata i tetiva, tendinitis.

Sa strane središnjeg živčanog sustava i mentalne sfere: pretjerani umor, glavobolja, povećana ICP (pseudotumor mozga: glavobolja, mučnina, povraćanje, oštećenje vida, oticanje vidnog živca), napadaji, rijetko - depresija, psihoza, samoubilačke misli.

Od strane osjetila: kseroftalmija, izolirani slučajevi poremećaja oštrine vida, fotofobija, poremećaji adaptacije na mrak (smanjenje vida u sumrak); rijetko - kršenje percepcije boje (prolazi nakon prestanka uzimanja lijeka), letikularna mrena, keratitis, blefaritis, konjunktivitis, iritacija oka, optički neuritis, edem vidnog živca (kao manifestacija intrakranijalne hipertenzije); oštećenje sluha na određenim frekvencijama zvuka, poteškoće u nošenju kontaktnih leća.

Iz gastrointestinalnog trakta: suhoća sluznice usne šupljine, krvarenje iz zubnog mesa, upala zubnog mesa, mučnina, proljev, upalna bolest crijeva (kolitis, ileitis), krvarenje, pankreatitis (posebno s istodobnom hipertrigliceridemijom - iznad 800 mg / dl). Zabilježeni su rijetki slučajevi fatalnog pankreatitisa. Prolazno i ​​reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, izolirani slučajevi hepatitisa. U mnogim slučajevima promjene nisu izašle izvan normalnog raspona i tijekom liječenja vratile se na početne vrijednosti, ali u nekim je situacijama postalo potrebno smanjiti dozu ili otkazati Acnecutan ®.

Iz dišnog sustava: rijetko - bronhospazam (češće u bolesnika s bronhijalnom astmom u anamnezi).

Sa strane krvnog sustava: anemija, smanjeni hematokrit, leukopenija, neutropenija, povećanje ili smanjenje broja trombocita, ubrzana ESR.

Laboratorijski pokazatelji: hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperurikemija, smanjena razina HDL-a; rijetko, hiperglikemija. Tijekom uzimanja lijeka Aknekutan ® registrirani su slučajevi novootkrivenog dijabetesa melitusa. U nekih su bolesnika, posebno u onih s intenzivnom tjelesnom aktivnošću, opisani izolirani slučajevi povećane aktivnosti CPK u serumu..

Iz imunološkog sustava: lokalne ili sustavne infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus).

Ostalo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis), sistemske reakcije preosjetljivosti, glomerulonefritis.

Teratogeni i embriotoksični učinci: urođene deformacije - hidro- i mikrocefalija, nerazvijenost kranijalnih živaca, mikroftalmija, malformacije CVS-a, paratireoidne žlijezde, poremećena formacija skeleta - nerazvijenost digitalnih falanga, lubanje, vratnih kralješaka, bedrenih kostiju, kostiju i kosti dijelovi lubanje, rascjep nepca, nisko mjesto ušnih školjki, nerazvijenost ušnih školjki, nerazvijenost ili potpuno odsutnost vanjskog slušnog kanala, kila mozga i leđne moždine, adhezija kostiju, spajanje prstiju na rukama i nogama, razvojni poremećaji timusne žlijezde; fetalna smrt tijekom perinatalnog razdoblja, prerano rođenje, pobačaji; prerano zatvaranje zona rasta epifize; u pokusu na životinjama - feokromocitom.

Interakcija

Antibiotici iz serije tetraciklina, GCS smanjuju učinkovitost.

Istodobna primjena s lijekovima koji povećavaju fotosenzibilnost (uključujući sulfonamide, tetracikline, tiazidne diuretike), povećava rizik od opeklina od sunca.

Istodobna primjena s drugim retinoidima (uključujući acitretin, tretionin, retinol, tazaroten, adapalen) povećava rizik od hipervitaminoze A.

Izotretinoin može oslabiti učinkovitost progesteronskih lijekova, stoga se ne smiju koristiti kontraceptivi koji sadrže male doze progesterona..

Ne preporučuje se kombinirana primjena s lokalnim keratolitičkim lijekovima za liječenje akni zbog moguće pojačane lokalne iritacije.

Budući da tetraciklini povećavaju rizik od povećanog ICP-a, istodobna primjena s izotretinoinom je kontraindicirana.

Način primjene i doziranje

Unutra, po mogućnosti uz obroke, 1-2 puta dnevno.

Terapeutska učinkovitost Acnecutana ® i njegovih nuspojava ovisi o dozi i razlikuje se kod različitih bolesnika. Zbog toga je potrebno pojedinačno odabrati dozu tijekom liječenja..

Početna doza Aknekutan ® je 0,4 mg / kg / dan, u nekim slučajevima - do 0,8 mg / kg / dan. U težim oblicima bolesti ili pacijentima s aknama na trupu može biti potrebna doza do 2 mg / kg / dan.

Optimalna kumulativna doza tečaja je 100–120 mg / kg. Kompletna remisija obično se postiže unutar 16-24 tjedna. Ako se preporučena doza loše podnosi, liječenje se može nastaviti s nižom dozom, ali dulje vrijeme..

U većine bolesnika akne u potpunosti nestaju nakon jednog tečaja liječenja..

U slučaju recidiva, moguće je provesti drugi kurs liječenja u istim dnevnim i kumulativnim dozama. Ponovljeni tečaj propisuje se najranije 8 tjedana nakon prvog, jer poboljšanje se može odgoditi.

U ozbiljnom kroničnom zatajenju bubrega, početnu dozu treba smanjiti na 8 mg / dan.

Predozirati

Simptomi: moguć je razvoj hipervitaminoze A..

Liječenje: u prvih nekoliko sati nakon predoziranja može biti potrebno ispiranje želuca.

posebne upute

Preporučuje se praćenje rada jetre i razine jetrenih enzima prije liječenja, 1 mjesec nakon početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili ako je naznačeno. Zabilježen je privremeni i reverzibilni porast jetrenih transaminaza, u većini slučajeva u granicama normale. Ako razina jetrenih transaminaza prelazi normu, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili je otkazati. Lipide u serumu natašte također treba mjeriti prije liječenja, 1 mjesec nakon početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili kako je naznačeno. Tipično se koncentracija lipida normalizira nakon smanjenja doze ili prekida lijeka, kao i nakon prehrane. Potrebno je pratiti klinički značajan porast razine triglicerida, budući da njihov porast iznad 800 mg / dl ili 9 mmol / l može biti popraćen razvojem akutnog pankreatitisa, vjerojatno sa smrtnim ishodom.

S upornom hipertrigliceridemijom ili simptomima pankreatitisa, Acnecutan ® treba otkazati.

U rijetkim slučajevima kod pacijenata koji su primali Acnecutan ® opisana je depresija, psihotični simptomi i vrlo rijetko pokušaji samoubojstva. Iako nije utvrđena njihova uzročno-posljedična povezanost s primjenom lijeka, posebnu pažnju treba posvetiti bolesnicima s depresijom u anamnezi i tijekom liječenja lijekom treba nadzirati depresiju kod svih bolesnika, po potrebi ih upućujući na odgovarajućeg stručnjaka. Međutim, povlačenje lijeka Aknekutan ® možda neće dovesti do nestanka simptoma, pa će možda biti potrebno daljnje promatranje i liječenje od strane stručnjaka..

U rijetkim slučajevima na početku terapije dolazi do pogoršanja akni koje nestaju u roku od 7-10 dana bez prilagodbe doze.

Pri propisivanju lijeka, svaki pacijent prvo treba pažljivo procijeniti omjer mogućih koristi i rizika..

Pacijentima koji primaju Acnecutan® savjetuje se da na početku terapije koriste hidratantnu mast ili kremu za tijelo, balzam za usne kako bi smanjili suhoću kože..

Tijekom uzimanja Acnecutana ® mogući su bolovi u mišićima i zglobovima, povećanje razine CPK u krvnom serumu, što može biti popraćeno smanjenjem tolerancije na intenzivnu tjelesnu aktivnost..

Izbjegavajte duboku kemijsku dermoabraziju i lasersko liječenje bolesnika tijekom terapije Acnecutanom ®, kao i unutar 5-6 mjeseci nakon završetka liječenja zbog mogućnosti povećanog ožiljaka na atipičnim mjestima i pojave hiper- i hipopigmentacije. Tijekom liječenja Acnecutanom® i tijekom 6 mjeseci nakon njega, epilacija se ne može provoditi nanošenjem voska zbog rizika od odvajanja epiderme, razvoja ožiljaka i dermatitisa.

Budući da neki pacijenti mogu osjetiti smanjenje noćnog vida, što ponekad traje i nakon završetka terapije, bolesnike treba obavijestiti o mogućnosti ovog stanja, savjetujući im da budu oprezni u noćnoj vožnji. Stanje vidne oštrine mora se pažljivo pratiti. Suhoća konjunktive očiju, neprozirnost rožnice, pogoršanje noćnog vida i keratitis obično nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka. Ako je sluznica očiju suha, mogu se primijeniti hidratantna mast za oči ili umjetni pripravak za suze. Potrebno je nadzirati bolesnike sa suhom konjunktivom kako bi se spriječio mogući razvoj keratitisa. Pacijente koji se žale na vid treba uputiti oftalmologu i razmotriti mogućnost prekida uzimanja lijeka Acnecutan ®. Ako ne podnosite kontaktne leće, tijekom terapije treba koristiti naočale..

Izlaganje izlaganju suncu i UV terapiji treba biti ograničeno. Ako je potrebno, koristite kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom (najmanje 15 SPF).

Rijetki slučajevi razvoja benigne intrakranijalne hipertenzije (pseudotumor mozga), uklj. u kombinaciji s tetraciklinima. U takvih bolesnika Acnecutan treba odmah prekinuti..

Tijekom terapije Acnecutanom ® mogu se javiti upalne bolesti crijeva. U bolesnika s teškim hemoragičnim proljevom potrebno je odmah otkazati Acnecutan ®.

Opisani su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija koje su se dogodile tek nakon prethodne vanjske uporabe retinoida. Teške alergijske reakcije diktiraju potrebu za prestankom uzimanja lijeka i pomnim nadzorom pacijenta.

Pacijenti iz skupine s visokim rizikom (s dijabetesom melitusom, pretilošću, kroničnim alkoholizmom ili poremećajima metabolizma masti) mogu zahtijevati češće laboratorijsko praćenje razine glukoze i lipida tijekom liječenja Acnecutanom®. Ako imate ili sumnjate na dijabetes, preporučuje se češće ispitivanje glukoze u krvi.

Pacijentima s dijabetesom melitusom preporučuje se češće praćenje glukoze u krvi.

Tijekom razdoblja liječenja i unutar 30 dana nakon završetka, potrebno je u potpunosti isključiti uzimanje krvi od potencijalnih darivatelja kako bi se u potpunosti isključila mogućnost da ta krv uđe u trudne bolesnice (visok rizik od teratogenih i embriotoksičnih učinaka).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima. Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa o vožnji vozila i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (prilikom uzimanja prve doze).

Obrazac za puštanje

Kapsule, 8 mg, 16 mg. 10 ili 14 kapsula. u PVC blisteru prekrivenom aluminijskom folijom. 2, 3, 5, 6, 9 ili 10 bl. 10 kapsula. ili 1, 2, 4 ili 7 bl. 14 kapsula. u kartonskoj kutiji.

Proizvođač

"SMB TEHNOLOGIJA SA". Rue du Park Industrial 396900 March-en-Famenne, Belgija.

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: JADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska.

Prigovore na kvalitetu lijeka treba slati na adresu predstavništva YADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s. u Rusiji: 119330, Moskva, Lomonosovski prospekt, 38, ured. trideset.

Tel./fax: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Uvjeti skladištenja lijeka Aknekutan ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Aknekutan ®

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.